医薬部外品と化粧品の違いを、法律の定義と表示で読む

執筆：ミオ

結論

この記事は、薬機法の条文と、厚生労働省の通知を紹介するものです。特定の商品の区分や効能は、載せていません。商品ごとの記載は、公式ページで確認してください。

法律の定義（薬機法第2条）

薬機法は、「医薬部外品」と「化粧品」を、第2条で別々に定義しています。

表は項目ごとのカードで表示します。

条文の書き方（要旨。原文は出典のページ）
区分	条文の要旨
化粧品（第2条第3項）	人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、または皮膚や毛髪を健やかに保つ目的の物です。身体に塗る・散布するなどの方法で使い、人体への作用が緩和なものです。
医薬部外品（第2条第2項）	吐きけなどの不快感や口臭・体臭の防止、あせも・ただれ等の防止、脱毛の防止・育毛・除毛などの目的の物です。人体への作用が緩和なものです。ほかに、厚生労働大臣が指定するものも含みます。

化粧品の定義には、「ただし、医薬部外品を除く」という但し書きがあります。

つまり、同じ種類の商品でも、区分は法律上どちらか一方です。

効能として広告に書ける範囲は、区分で違います。厚生労働省の通知（薬生監麻発0929第5号）が、その解説と範囲の表を載せています。

通知の原文から、例を少しだけ引用します。

効能の例（通知の原文。確認日 2026年11月10日）
区分	種類	通知の原文
化粧品（56項目から）	頭皮・毛髪のケア	「頭皮、毛髪を清浄にする。」
化粧品（56項目から）	肌のケア	「肌を整える。」
医薬部外品（参考の表）	日やけ止め剤	「日やけ・雪やけを防ぐ。」
医薬部外品（参考の表）	育毛剤（養毛剤）	「育毛、薄毛、かゆみ、脱毛の予防、毛生促進、発毛促進、ふけ、病後・産後の脱毛、養毛。」

この表は、一部の例です。同じ種類でも、化粧品か医薬部外品かで、言える範囲は変わります。

通知は、医薬部外品の個別の品目では、承認された効能が優先される、という位置づけです。

薬機法第66条は、医薬品、医薬部外品、化粧品などの効能・効果について、虚偽や誇大な記事を広告することを禁じています。

明示的でも暗示的でも禁止です。

医師などが保証したと誤解されるおそれのある記事も、禁止の対象です。

この規定は、「何人も」と書かれています。広告主だけでなく、記事を書く人も対象です。

当サイトは、効能について、法令で認められた範囲に当たる公式の文だけを、原文のまま引用します。

範囲に当たるか判断できない文は、載せません。

詳しくは、比較の方法に書いています。

確認の範囲この記事は、e-Gov の薬機法の条文と、厚生労働省の通知（薬生監麻発0929第5号）の記載をもとにしています。条文は2026年11月12日に確認した現行の版です。通知の別添の56項目の全文は、出典のPDFを確認してください。個別の商品への当てはめは、断定しません。